İlk kez, kalplerinde hasar görmüş triküspit kapakçıkları olan hastalar, gerçekten yardımcı olan güvenli bir tedaviye sahip olabilir.
1 milyondan fazla, çoğu yaşlı Amerikalı, kalbin sağ tarafında sağ atriyum ile sağ ventrikül arasında oksijensiz kan akışına izin veren bir kapakçık olan triküspitleri ciddi şekilde sızdırıyor. Valf sızdırdığında, kan geriye doğru akar. Sonuç olarak, bacaklar ve ayaklar şişerken hayati organlarda sıvı birikir. Nihai sonuç kalp yetmezliğidir.
Hastaların semptomları genellikle şiddetlidir – yorgunluk, karın şişkinliği, şişmiş bacaklar ve genel halsizlik hissi. Mount Sinai’deki Icahn Tıp Okulu’nda girişimsel kardiyolog olan Dr. Gregg Stone, gözlerinin bile şişebileceğini söyledi.
Colorado Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde kardiyotorasik cerrah olan Dr. Joseph Cleveland, Jr., “Midenizde her zaman sıvıyla dolu bir plaj topu hayal edin” dedi.
Yaralanmayı hafifletmek için kullanılan ilaçlar tehlikeli yan etkilere neden olur ve kapağın cerrahi olarak onarılmasına teşebbüs etmek genellikle çok tehlikeli olmuştur.
Şimdi tıbbi cihaz şirketi Abbott, gevşek triküspit kapağın daha küçük ve daha iyi çalışabilmesi için kırpılmasını içeren bir tedavinin klinik denemesinin sonuçlarını bildiriyor. Kullanılan kırpma cihazı, kalbin başka bir parçası olan mitral kapakta hasar olan hastaları tedavi etmek için kullanılan başarılı bir cihaza benzer.
Sonuçlar Cumartesi günü The New England Journal of Medicine’de American College of Cardiology’nin yıllık toplantısında yapılan sunumla aynı zamana denk gelecek şekilde yayınlandı. Ve başka bir şirket olan Edwards Lifesciences, şu anda devam etmekte olan farklı bir yaklaşımın klinik denemesini tamamladığında hastalar yakında farklı bir tedavi seçeneğine sahip olabilir.
Abbott tarafından finanse edilen çalışma için araştırmacılar, klibin sızıntının çoğunu durdurduğunu ve semptomlar nedeniyle zayıf düşen birçok hastanın hayatlarını geri kazanmasına izin verdiğini bildirdi. Abbott davasına dahil olmayan Dr. Cleveland, “Yaşam kalitesinin arttığını görmek gerçekten güzel,” dedi. “Bu harika bir seçenek sunuyor.”
Tedavi aynı zamanda güvenliydi, bu çok hasta hastalarda ölüm riski yüzde birin altındaydı ve ortalama olarak bir gün hastanede kalış süresi vardı. İşlemin fiyatı henüz bilinmiyor.
Abbott çalışmasındaki hastalar artık en az bir yıldır takip ediliyor. Klip ömrü uzatmadı, ancak Mount Sinai Health System’de kalp cerrahı baş cerrahı ve çalışmanın eş-baş araştırmacısı Dr. David Adams, “Mortalitede asla bir fark görmeyeceğiz – bir yıl yeterli bir süre değildi” dedi.
Çalışmaya dahil olmayan Emory Üniversitesi’nde kalp cerrahı ve yapısal kalp merkezinin yöneticisi olan Dr. Kendra Grubb, “Bu büyük bir kazanım” dedi. Doktorlar, medikal tedavi ile hastaları hayatta tutabilseler de, “bu yaşamak için sefil bir yol” diye ekledi.
Edwards’ın klinik denemesi farklı bir yöntemi test ediyor. Transkateter aort kapak değişimi adı verilen bir yönteme benzer bir şekilde kalbe yeni bir kapakçık geçirerek triküspit kapağı değiştirir ve eskisini bir kenara iter. Aort, kalpten kan akışını kontrol eder ve TAVR yöntemi yüzbinlerce hastanın kapakçıklarını değiştirmek için kullanılmıştır.
Gelişmeler, triküspit sorununa yıllarca dikkat edilmemesinden sonra geldi. Valf uzun zamandır unutulmuş valf olarak biliniyordu. Kardiyologlar, kalbin sol tarafındaki problemleri (sızdıran bir mitral veya aort kapağı gibi) düzeltirlerse triküspit kapağın kendi kendine düzeleceğini varsaymışlardı.
Varsayımları yanlıştı.
Hastalar ve kardiyologlar uzun süredir triküspit kaçağı için etkili bir tedavi aramaktadırlar. Günümüzde tek tıbbi tedavi loop diüretik adı verilen ilaçlardır. Hastanın vücudundaki fazla sıvıyı sadece geçici olarak dışarı atarlar. Diüretik tedavisi tekrarlandıkça, hastaların sıvı tutması böbrekler iflas edene ve sonunda triküspit kapağın kendisi bile sıvılarla dolana kadar daha da kötüleşir.
Minnesota Kalp Enstitüsü Vakfı’ndaki kapakçık bilimi merkezi başkanı ve Abbott çalışmasının eş-baş araştırmacısı Dr. Paul Sorjja, “Hastalar giderek daha mutsuz hale geliyor” dedi.
Hassas kapağı değiştirmek için değil, onarmak için kullanılan birkaç ameliyat girişimi. Çoğu hasta, genellikle triküspit sızıntılarından kaynaklanan o kadar çok başka tıbbi sorun yaşar ki, açık kalp ameliyatı çok riskli olur. Ameliyattan ölüm oranı yüzde 10’dur ve bu, aort kapağı replasmanından 10 kat daha fazladır.
Abbott çalışması, ciddi olarak sınıflandırılan kapak yetmezliğinden şiddetli regürjitasyon olarak bilinen duruma kadar değişen, yetersizlik olarak da bilinen, zayıflatıcı kapak kaçağı olan, yaş ortalaması 78 olan 350 hastayı içeriyordu. Kliplere veya loop diüretiği ile medikal tedaviye rastgele atandılar.
Klips yerleştirildikten bir ay sonra, hastaların triküspit yetersizliğinin yüzde 87’si, loop diüretikleri alan grupta yüzde 4,8’e kıyasla hafif veya orta dereceye düşürüldü.
Klipsi alan hastalar, engelleyici semptomlarının gerilediğini ve yeniden hayattan zevk alabileceklerini söylediler.
Minn., Pine City’de bir çiftlikte yaşayan ve çalışmada tedavi edilen ilk hastalardan biri olan 86 yaşındaki Adelaide Effertz, “Kendimi hemen daha iyi hissettim” dedi. “Harika.”
Artık onu her öğleden sonra birkaç kez kestirmeye zorlayan yoğun ve amansız yorgunluğu olmadığını söylüyor.
Edwards kapak değiştirme çalışması başarılı olursa ve hem kendisi hem de Abbott klipsi yasal onay alırsa, bazı hastalar hangi prosedürün olması gerektiği konusunda bir ikilemle karşılaşabilir. Abbott denemesine hastaları kaydeden Pennsylvania Üniversitesi’nde girişimsel kardiyoloji direktörü Dr. Howard Herrmann, klipsi seçerlerse daha sonra değiştiremeyeceklerini, çünkü eski kapağın bir kenara itilme sürecini engelleyeceğini söyledi.
Ancak bu, neredeyse hiçbir şeyi olmayan hastalar için iyi bir ikilemdir.
Adams, “Heyecan verici bir başlangıç,” dedi.