3 C
New York kenti
Cumartesi, Kasım 23, 2024

Buy now

spot_img

FDA Danışmanları, Narcan’ın Reçetesiz Satış Yapmanın Güvenli Olduğu Sonucuna Vardı

Bağımlılık uzmanlarından oluşan iki federal heyet Çarşamba günü oybirliğiyle, aşırı dozu tersine çeviren burun spreyi Narcan’ın, hızla artan uyuşturucu ölümlerini durdurma çabasında önemli bir adım olarak, reçetesiz olarak yaygın bir şekilde temin edilmesini tavsiye etti.

Narcan’ın reçetesiz satılan bir ilaç haline getirilmesi doktorlar, hasta savunuculuk grupları ve Biden yönetimi tarafından teşvik edildi.

Gıda ve İlaç İdaresi’ne tavsiyelerde bulunan komitelerin oybirliğiyle verdiği oylama, FDA’nın jenerik olarak nalokson olarak da bilinen reçetesiz bir versiyonu önümüzdeki ay onaylayacağını kuvvetle muhtemel kılıyor. Yaza kadar otomatlarda, okullarda, marketlerde, büyük marketlerde ve süpermarketlerde potansiyel olarak bulunabilir.

Son yıllarda aşırı doz krizi kötüleştikçe, Narcan’ın kullanımı olağan hale geldi, ancak milyonlarca doz büyük ölçüde sosyal yardım çalışanları, sağlık devası sağlayıcıları ve acil durum müdahale ekipleri tarafından uygulandı. Uyuşturucu kullanan kişiler ile onların arkadaşları ve akrabaları için reçeteli ilaca kolay erişim zor olmuştur.

Birçok halk sağlığı uzmanı, daha fazla insanın evde veya ceplerinde veya sırt çantalarında sprey bulundurması durumunda birçok ölümün önlenebileceğine inanıyor.

Fentanil Aşırı Dozları: Bilmeniz Gerekenler

5 karttan 1

Yıkıcı kayıplar. Büyük ölçüde sentetik opioid uyuşturucu fentanilin neden olduğu aşırı doz uyuşturucu ölümleri, 2021’de Amerika Birleşik Devletleri’nde rekor seviyelere ulaştı. Sevdiklerinizi güvende tutmak için bilmeniz gerekenler:

Fentanilin etkilerini anlayın. Fentanil, güçlü ve hızlı etki eden bir ilaçtır, iki özelliği de onu son derece bağımlılık yapar. Küçük bir miktar uzun bir yol kat eder, bu nedenle aşırı dozdan muzdarip olmak kolaydır. Fentanil ile, aşırı doz sırasında müdahale etmek ve bir kişinin hayatını kurtarmak için yalnızca kısa bir süre vardır.

Lisanslı eczanelere bağlı kalın. Çevrimiçi olarak veya OxyContin, Vicodin ve Xanax olarak pazarlanan lisanssız satıcılar tarafından satılan reçeteli ilaçlar genellikle fentanil ile bağlanır. Yalnızca doktorunuz tarafından reçete edilen ve lisanslı bir eczaneden alınan hapları alın.

Sevdiklerinizle konuşun. Fentanil kullanımını önlemenin en iyi yolu, gençler de dahil olmak üzere sevdiklerinizi bu konuda eğitmektir. Fentanilin ne olduğunu ve internetten veya arkadaşlardan satın alınan haplarda bulunabileceğini açıklayın. Uzun, resmi bir konuşma yerine kısa aralıklarla devam eden bir diyalog kurmayı hedefleyin.

Aşırı dozu nasıl tespit edeceğinizi öğrenin. Birisi fentanilden aşırı doz aldığında, nefes alma yavaşlar ve ciltleri genellikle mavimsi bir renk alır. Birinin aşırı doz aldığını düşünüyorsanız hemen 911’i arayın. Sevdiğiniz birinin fentanile maruz kalabileceğinden endişe ediyorsanız, opioid doz aşımını hızla tersine çevirebilen ve genellikle yerel eczanelerde reçetesiz bulunabilen bir ilaç olan nalokson satın almak isteyebilirsiniz.

Biden yönetimi, 2021’de 107.000 ölüm rekoruna ulaşan aşırı doz kriziyle mücadele çabalarında ilaca erişimi genişletmeyi bir öncelik haline getirdi. Artan ölümler arasında opioid bağımlılarının yanı sıra Xanax veya Ölümcül sentetik opioid fentanil ile lekelenmiş Percocet. Çarşamba günkü gün boyu süren duruşmadaki uzmanlar, metamfetamin ve kokain gibi uyarıcıların bile fentanil ile karıştırıldığını ve bunun daha da fazla sayıda yanlışlıkla aşırı doza yol açtığını kaydetti.

Spreyin ibuprofen kadar kolay elde edilebilir hale gelmesini öneren 19 oylama panelisti, 1971’de aşırı doz tersine çeviren bir enjeksiyon olarak onaylanan naloksonun bebeklerde bile fazlasıyla güvenli ve etkili olduğunu, neredeyse hiç yanlış kullanım veya suistimal potansiyeli bulunmadığını belirledi. Ve paneller, naloksonun kullanılması için tıbbi eğitim gerektirmediği sonucuna vardı.

Panel üyeleri, tipik olarak yoksunlukla ilişkili semptomlar olan yan etkilerin, ilacın çok daha büyük hayat kurtarıcı yararına kıyasla nispeten önemsiz olduğunu söyledi. Bir burun spreyi, bir şişe ve önceden doldurulmuş şırıngalarla gelen Naloxone’un yüzbinlerce hayatı kurtardığına inanılıyor.

İlaç, afyonların beyin üzerindeki etkilerini bloke eder. Opiatlar solunum sistemini ve diğer vücut fonksiyonlarını baskılayabilir. Narcan, çok geç olmadan bu bağlantıyı keserek kişiyi ölümcül bir uyuşukluktan uyandırabilir. İkili kartonun üzerindeki talimatlar, Narcan yöneticisinin aşırı doz aldığından şüphelenilen bir kişinin burun deliğine bir doz uygulaması ve ardından 911’i araması gerektiğini söylüyor. Kişi iki veya üç dakika içinde uyanmazsa, ikinci bir doz uygulanabilir. diğer burun deliğinde.

Danışma paneli başkanı ve bir ortak olan Maria C. Coyle, oylamanın olağandışı oy birliği “bu ilacı daha fazla erişime taşımanın önemini vurguluyor ve ayrıca ilacı daha erişilebilir hale getirme açısından harekete geçmemenin korkunç riskini vurguluyor” dedi. Ohio Eyalet Üniversitesi Eczacılık Fakültesi’nde klinik profesör.

Panel, Narcan’ın konuşlandırıldığı yıllar boyunca, ölüm gibi bir avuç ciddi sonucun doğrudan Narcan’ın kendisiyle değil, gecikmiş başvuru veya ilgili diğer uyuşturucular gibi eşlik eden sorunlarla bağlantılı olduğunu söyledi.

FDA, şirketleri tezgah üstü nalokson için değerlendirilmek üzere başvuruda bulunmaya teşvik etmişti; Narcan’ın üreticisi Emergent BioSolutions öne çıktı.

Acil durum müdahale ekipleri, toksikologlar, eczacılar, çocuk doktorları ve bağımlılık tıbbı uzmanlarının da dahil olduğu birçok oylama ve oy kullanmama uzmanı, reçetesiz satılan Narcan’ın önerilen etiketleme ve paketlemesinde iyileştirmeler yapılması gerektiğini söyledi. Panik halindeki yardımcılara ilacı uygularken hızlı bir şekilde rehberlik etmeyi amaçlayan şirketin yazı tipinde, renk seçimlerinde ve piktogramlarında iyileştirmeler önerdiler.

Opioid Krizi

Güçlü ilaçlardan yasa dışı üretilmiş sentetiklere kadar, opioidler Amerika’da ölümcül bir uyuşturucu krizini körüklüyor.

  • Sakin Uyuşturucu:Ksilazin adı verilen bir veteriner sakinleştirici, sokak ilaçlarına sızıyor, bağımlılığı derinleştiriyor ve bazılarının ampütasyonla sonuçlanacak kadar şiddetli yaralara neden oluyor.
  • New York’ta:Fentanilin yaygınlığı ve pandemi nedeniyle, şehirdeki aşırı dozda uyuşturucu ölümleri hızla arttı ve sağlık bakanlığı onları izlemeye başladığından beri en yüksek noktasına ulaştı.
  • Hamile kadın:Biden yönetimi, uyuşturucu kriziyle mücadele çabalarının bir parçası olarak hamile kadınlarda madde kullanım bozukluklarını tedavi etmek için ilaç kullanımını yaygınlaştırmayı planlıyor.
  • Cesur Bir Bağımlılık Stratejisi:Rhode Island, bazı uzmanların aşırı doz oranlarını düşürmeye yardımcı olacağına inandıkları denetimli uyuşturucu tüketim sitelerini yasallaştıran ilk eyalettir.

Bu tür düzeltmelerin önemli olduğunu söylediler ve ayrıca talimatların doz sayısını belirtmesini tavsiye ettiler. Ayrıca, üreticinin küçük çocukların yönergeleri takip edip edemeyeceğini ve ilacı kardeşlere ve ebeveynlere uygulayıp uygulayamayacağını değerlendirmediğini söylediler. Ancak panelistler, bu tür düzenlemelerin acilen ihtiyaç duyulan bir ilacın serbest bırakılmasına engel olmaması gerektiğini vurguladılar.

Yine de, Seattle Çocuk Hastanesi’nde çocuk doktoru olan bir panel üyesi olan Dr. Leslie R. Walker-Harding, şirketi, çocukların ilacı nasıl kullanacaklarını kolayca anlayıp anlayamadıklarını inceleyen araştırmalara 15 yaşın altındaki kişileri kaydetmediği için eleştirdi.

“Bir çocuk için travma yaratan şey, sevdiklerinin bilinçsiz bir şekilde ölmesini ve bu konuda hiçbir şey yapamamasını izlemektir” dedi ve ekledi, “Çocuklar bizi ve kendilerini koruyabilirler ve kendi başlarına insan olurlar.”

İlacın fiyatı ve sigorta kapsamı panelden önce tartışılmadı, ancak duruşmanın kamuya açık yorumlar bölümünde gündeme getirildi. Bağımlılık Politikası Forumu’nun yönetici direktörü Jessica Hulsey, Narcan’ın tezgah üstü mevcudiyetinin, uyuşturucu kullanan kişilere, özellikle de mahkumlar da dahil olmak üzere yüksek riskli popülasyonlarda bulunanlara ücretsiz Narcan dağıtımı için fonun yerini almaması gerektiğini söyledi.

Narcan’ın raflarda nasıl yer alacağı konusunda da endişelerini dile getirdi. “Bir eczanede tezgahın arkasında mı olacak?” diye sordu. “Jilet ve diğer ürünlerin bulunduğu kilitli kutularda mı?” bu tür yerleşimlerin Narcan’ı ve potansiyel müşterilerini daha fazla damgalayabileceğine işaret ederek sözlerine ekledi.

Pek çok eyalet, eczanelerin Narcan’ı “bekleyen sipariş” olarak bilinen şekilde stoklamasına zaten izin veriyor. Ancak, uyuşturucu kullanan insanlara yönelik derin damgalama nedeniyle, eczacılar genellikle malzeme taşımakta veya tüketicilerle ilişki kurmakta isteksizdirler ve tüketiciler de bunu istemekte tereddüt edebilirler.

Bayan Hulsey, spreyin muhtemelen yaygınlaşmasıyla birlikte, eczanelerdeki ve süpermarketlerdeki personelin Narcan müşterilerine nasıl saygılı davranılacağı konusunda eğitilmesi gerektiğini, yalnızca damgalanmayı ortadan kaldırmak için değil, aynı zamanda hayat kurtaran ilaçların satın alınmasını teşvik etmek için de belirtti.

Onay lehinde bağımsız bir uzman olarak ifade veren Massachusetts General Hospital’da bir çocuk doktoru ve bağımlılık uzmanı olan Dr. Scott Hadland, Narcan’ı yaygınlaştırmanın önemli bir yönünün onu normalleştirmek olacağını söyledi. Bunu yapmak, “insanların bu anlara müdahale etme konusunda sahip oldukları damgalama ve endişelerle gerçekten savaşır. Bu, her yıl 100.000’den fazla insanın öldüğü benzeri görülmemiş bir zaman ve halkın bakış açısını ve tepkisini değiştirmemiz gerekiyor.”

Related Articles

Stay Connected

0BeğenenlerBeğen
0TakipçilerTakip Et
0AboneAbone Ol
- Advertisement -spot_img

Latest Articles